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百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤,赢取了FDA的优先审查

2022-01-24 13:53:54 来源:南宁不孕不育 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK胺zanubrutinib赢得了FDA的应封杀,明年2翌年可能赢得批准。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选口服首次在宾夕法尼亚州获准并接受FDA封杀。宾夕法尼亚州管控机构授予zanubrutinib作为套细胞失智症(MCL)二线化疗的独立性,这是一种侵袭性的非莫顿失智症,该口服在今年此前也取得了开创性方面。Zanubrutinib化疗都是由斯特氏巨球蛋白血症先前赢得了FDA的快速通道状态,目前也用以慢性淋巴细胞前列腺癌(CLL)和小淋巴细胞失智症(SLL)的后期检测,以及对卵巢失智症(FL)和边沿区失智症(MZL)的早期研究成果。BeiGene正试图将zanubrutinib聚焦为AbbVie /强生公司的BTK胺Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被批准用以化疗多种血液疾病,包括CLL,MCL和WM。往年在香港证券交易所上市的 BeiGene 公司表示,该口服在效力和选择性方面较强同类最佳准确度,并且较强较高的引起脱靶效应的偏向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还联合开发了PD-1胺tislelizumab,已经在国内获准批准用以化疗精华莫顿失智症,以及pamiparib,一种PARP 1/2胺用以化疗卵巢癌。原始出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文亦同梅斯病理学(MedSci)原创重写整理,转载无需授权!
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