如何迎接欧美等 GMP 健康检查与飞行健康检查实用性-操作与管理高级培训班

根据当在此之前战况，为了能顺利通过 FDA 的 GMP 安全检查、欧盟各国的 GMP 安全检查、CFDA 审计均须中会心的起飞安全检查、专项核查、特许核查、上市许可人注销安全检查和各省市大都专设的 GMP 安全检查，降低行业的精确度经营管理水平，我们推荐各行各业著名的、学员广泛接纳的 GMP 职业培训研究专家，从行业角度出发，以一线大量关键近来为题材，统计分析监管政府部门的安全检查策略、动态和特征，互动先进行业的配置模必需型与解决方案，鼓励生产和制药行业快速进修和尽快成长。职业培训课程的设计充分体附属了如何使用至少的教育资源达到最佳的 GMP 经营管理，即符合法则规建议，又实用可配置。本次职业培训课程概要为李永康班上海外版讲解，是各行各业过去已是的难得的精品职业培训课程之一。职业培训概要有价值，除此以外概要珍贵、指导性最弱、配置性最弱、原理则简单、原理则无疑、恰好完全一致。参加职业培训后能让学员总体接纳、收效珍贵和快速降低，这是我们有信心，也是要求。为此，我单位定于 2018 年 6 翌年 21-23 日在无锡市举办「如何迎接英美等 GMP 安全检查与起飞安全检查实用性配置与经营管理高阶职业培训班」。附属就有关职业培训事项通知如下： 一、职业培训目的 职业培训将以国际交流参与的模必需型，近来互动与学员国际交流，结合制剂生产、制剂生产实际情况进行附属场解析和研讨。力求使参训学员有仔细分析理解的基础上，尽可能将习得的知识技巧领域到实际工作中会。二、决议安排 决议时间：2018 年 6 翌年 21-23 日 (21 日全天报到)报到两处：无锡市 (具体两处直接分发报名人员)学时安排：上午 9:00-12:00 点 睡觉 下午 14:00-17:00三、决议主要国际交流概要 (一)、新的战况下各国 GMP 安全检查新的动态新的特征 1．FDA 安全检查的新的动态新的特征；2．欧盟安全检查的新的动态新的特征；3．WHO 安全检查的新的动态新的特征；4．CFDA 在图表安全性安全检查全面性的新的动向新的特征；5．英美在图表安全性安全检查全面性的新的动向新的特征；6．各国安全麦肯齐安全检查常用提问原理则（钓鱼必需型/重复必需型/噩梦必需型/假说上必需型共 8 个近来）；7．各国安全麦肯齐安全检查使用的特殊武术（挖坑法则/返回法则/变向法则/辩解法则共 10 近来）；8．研究专家级安全麦肯齐如何安全检查批生产/检验记录（4 个板块 33 个即兴；例如如出一辙统计分析、结点统计分析、各完整性、直觉错误、横向横向、替换成出错等）；(二)、 GMP 安全检查在此之前的适合正要与原因项仍要即兴 1．安全检查在此之前适当正要的必需法理（除此以外禁止法理和适其所法理）；2．行业如何进行安全检查在此之前正要；3．有效正要的组织、传递信息、决策和；4．各政府部门其所正要的文件清单与安全检查在此期间人员安排；5．如何进行原因项的当地政府、仍要及专项问答。(三)、安全检查反复中会如何却说安全麦肯齐的解决办法则 1．知己知彼——高阶与大学本科安全麦肯齐的特征统计分析；2．安全检查反复中会的控制策略；3．安全检查中会某种程度要用& 不某种程度要用的七个场情统计分析近来；4．安全检查反复控制与需知；5．如何与安全麦肯齐国际交流（7 个恰好互动与解读）；6．如何却说安全麦肯齐的解决办法则（18 条成果互动；例如消除紧张、简明扼要、支体语言、防止僵专设、说服模必需型、用词用语、某种程度不某种程度、全力支持文件等）；7．附属场安全麦肯齐经常问的解决办法则；8．安全检查在此期间其所注意解决办法则（先导点、则有、历史背景、视野、礼仪和面见 6 类）。(四)、如何降低起飞安全检查迎检能力 1．起飞安全检查的目的/范围/建议/实施和执行；2．起飞安全检查的特征、针对性与行业的迎检原理则；3．行业制定起飞安全检查定时采取措施的象征意义和两栖作战建议；4．起飞安全检查定时采取措施的必需概要（例如：处理反复与职责、通知快速下达、快速传递信息模必需型；快速巡视建议、一般定时执行、特定事件执行、定时工作清单等）5．CFDA 公布的起飞安全检查关键解决办法则汇总与统计分析；6．起飞安全检查迎检策略、持续改进和 GMP 常态化的关系；7．起飞安全检查迎检的长远措施、更进一步措施的近来统计分析；8．如何有效地实施持续改进。教员简介及特征：李永康: 曾在英美知名药企转任高管，附属任英美某知名药业高管，CFDA 高研院特邀职业培训研究专家；中会国 GMP 指南编写人员；熟悉英美制药精确度法则规，具有珍贵的制药各个领域；境遇过大量的 FDA/欧盟/CFDA 等安全检查；多次受邀 CFDA、省专设大都专设及英美龙头行业授课。本总会特邀顾问、研究专家教员。四、一致同意对象 生产和制药行业经营政府机构、生产经营政府机构、精确度经营政府机构、精确度控制经营政府机构、设施设备经营政府机构、物料经营政府机构、特许经营政府机构、设备验证经营政府机构、计量经营政府机构、生产高效率经营政府机构、职业培训经营政府机构与安全检查相关的各类经营政府机构等。五、决议说明了 1、假说讲解, 实例统计分析, 回顾研修, 国际交流答疑.2、主讲嘉宾均为本总会 GMP 开发商研究专家，新的版 GMP 标准起草人, 安全麦肯齐和行业内 GMP 资深研究专家、热烈欢迎打来咨询。3、完毕全部职业培训课程者由总会颁发职业培训证书 4、行业无需 GMP 内训和指导，请与会务组先以系 六、决议经费 会务费：2500 元/人；（会务费除此以外：职业培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，经费自理。七、先以系模必需型 先以 系 人: 韩班上 手机/微信：18810056020电话/传真：010-81312217 电子邮箱：525285345@qq.com

编辑：决议君