药品检查及药品 GMP 飞行检查案例分析回顾培训班

近年来，CFDA 关于保健食品的审评批核体制在慢慢地开展着波动以适应新时代转变的促请，同时，在华南地区投身 ICH 之后，全国性的药物共同开发和投入生产体制，也在向着 ICH 及欧美标准规范靠拢，从 QbR（问卷型式审评）到现场审核，保健食品特许涉及标准规范认同会更为较低。比起应地，保健食品定期核对飞检，也在慢慢地随着波动，等等，成了华南地区医药大公司面临的关键性困难，急必需找到答案。为此，本次专业培训从新规范下保健食品定期核对飞检规范波动的大趋势出发，统计整理了近年来全国性外核对的观察项，详细详述保健食品飞检的流程和促请，相信对于全国性各巴斯夫较低层、认证医护人员、QA 医护人员、投入生产医护人员等均会甚为有帮助。为此，本单位定于 2017 年 12 月初 15 日至 17 日惠州市举办「2017 保健食品核对及保健食品 GMP 飞行中核对例子分析专题专业培训班」。现将有关事项通知如下：一、全体会议安排 专业培训时间：2017 年 12 月初 15 日至 17 日（15 日全天到校)专业培训地点：惠州市 (就其地点直接给与报名医护人员)二、授课学学导师 授课领域专家: 李导师 国家级资深核对员、分组长 近年来直接参与飞检数十次。同时受聘国家中国大陆政府核对员。李导师自举行工作以来，直接参与起草了很多切实、规范，经验丰富。 协会特聘讲师。三、参会具体来说 从事保健食品投入生产、数据分析与运用于的制剂大公司涉及各个领域医护人员；保健食品投入生产大公司负责工厂、设施、设备的工程技术医护人员及管理医护人员、质量管理医护人员、验证医护人员、投入生产部门副局长、车间主任及有关技术医护人员，投入生产大公司质量副局长。药监系统涉及医护人员。四、全体会议说明 1、理论问答, 实例分析, 专题讲授, 沟通答疑 2、学学嘉宾均为行业内资深领域专家，喜爱打电话发表意见 3、开展时全部专业培训课程者由协会颁予专业培训证书 4、大公司必需 GMP 内训和指导，请与秘书处分组关系 五、全体会议经费 秘书处费：2200 元/人（经费含有秘书处费、资料费、各学科证书等）。住宿统一安排，经费度日 六、发送给 关系 人: 龚导师 平板电脑/微信：13810091737 电话/传真：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

主笔：全体会议君