复发性铂类敏感**上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期学术研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡钯（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药持续病患卵巢表皮性乳癌（EOC）、原发性粘液乳癌（PPC）和输卵管乳癌（FTC）的。学术研究纳入484亦然发作钯抗抑郁药敏感的EOC、PPC或FTC患儿（曾拒绝接受过1种方案病患，既往并未暴露于BEV,ECOG高分0 ~ 1分，大小可测）。参试者随机拒绝接受6个疗程GC+BEV继之以BEV持续病患（BEV组），或6疗程GC+安慰剂继之以安慰剂持续病患（小鼠）。病患直至病情进展或有毒不耐受。学术研究的主要终点为PFS（RECIST标准规范），次要终点包括客观缓解（OR）率、总求生存（OS）、重排时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与小鼠比较，PFS突出加长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson乳癌症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类患儿有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较学术研究。学术研究结果显示，贝伐珠单抗组患儿PSF突出加长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在钯类敏感的患儿中，贝伐珠单抗单药病患的真正作用是什么？在这类患儿中，含钯化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病患更有效？第三，关于贝伐珠单抗病患的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠单抗病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病患的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病患的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向病患卵巢乳癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准规范（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准规范，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠单抗在发作性卵巢乳癌病患过程中并并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组患儿无钯间期均超过了6个月，其中近60%患儿无钯间期超过了12个月。然而，目前卵巢乳癌病患难点在于钯类耐药发作患儿的病患。其次，本学术研究的OS尚并未成熟。而且，学术研究中贝伐珠单抗中位病患时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华